注冊(cè)專員

1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫(xiě)、翻譯、整理及審核的國(guó)內(nèi)外申報(bào)注冊(cè)資料，并依據(jù)法定程序向藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)送。

2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，并及時(shí)將藥品注冊(cè)信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊(cè)文件和其他文件。

4、協(xié)助國(guó)內(nèi)外客戶對(duì)公司的審計(jì)工作。

5、根據(jù)公司總體計(jì)劃，制定年度注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃，并保證計(jì)劃的按時(shí)進(jìn)行。

6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時(shí)報(bào)告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

7.部門(mén)合同的履行及管理工作。

任職條件：

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、有一年以上國(guó)際/國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉國(guó)家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊(cè)流程，有產(chǎn)品申報(bào)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，能夠和國(guó)家藥監(jiān)局及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行密切的溝通；

4、有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，英語(yǔ)四級(jí)及以上。